系统综述中必须对纳入原始研究进行质量评估,采用严密的质量评估程序评价纳入研究真实性为一篇系统综述的最核心部分。Cochrane 偏倚风险评估工具(Cochrane collaboration’s tool for assessing
risk of bias)是当前循证医学领域最通用的偏倚风险评估工具之一,主要适用于随机对照试验(RCT)研究。由Cochrane协作网于2005年开始研发,2008年正式发布第一版,2011年进行了修订,并在2016年发布了目前仍在改进的第二个版本。Cochrane偏倚风险评价工具由Cochrane手册推荐,从选择偏倚、实施偏倚、测量偏倚、随访偏倚、报告偏倚和其他偏倚这6 个方面总计7 个条目对偏倚风险进行评价。对每个条目依据偏倚风险评估准则做出“低偏倚风险”、“高偏倚风险”和“不清楚”的判定结果。详见表1。
表1 Cochrane 偏倚风险评估工具
领域 |
内容 |
评价结果 |
选择偏倚(selection bias) |
随机序列产生 |
低偏倚风险、高偏倚风险、不清楚 |
分配隐藏 |
低偏倚风险、高偏倚风险、不清楚 |
|
实施偏倚(performance bias) |
对研究对象及干预实施者采取盲法 |
低偏倚风险、高偏倚风险、不清楚 |
测量偏倚(detection bias) |
对结果测评者采取盲法 |
低偏倚风险、高偏倚风险、不清楚 |
失访偏倚(attrition bias) |
结果数据不完整 |
低偏倚风险、高偏倚风险、不清楚 |
报告偏倚(reporting bias) |
选择性报告结果 |
低偏倚风险、高偏倚风险、不清楚 |
其他偏倚 |
其他偏倚来源 |
低偏倚风险、高偏倚风险、不清楚 |
文献质量评价要求对偏倚风险的高低进行划分,“低偏倚风险”指存在偏倚不可能严重影响研究结果,“高偏倚风险”指偏倚严重削弱了结果的可信度,表2介绍了偏倚风险的评价标准。
表2 偏倚风险评估工具的偏倚风险评价标准
条码 |
定义 |
判断标准 |
||
低偏倚风险 |
高偏倚风险 |
不清楚 |
||
随机序列产生 |
随机序列的方法不恰当导致的选择性偏倚(干预措施分配偏倚) |
研究者在序列产生过程中描述了随机的方法,如:随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币法、洗牌或信封、掷骰子、抽签法、最小化法等 |
研究者在序列产生过程中描述了非随机的方法,如 ·根据生日的奇数或偶数产生分配序列由入院日期(或天数)产生 ·由住院或就诊号码产生 ·根据临床医师的判断分配或根据病人意愿分配 ·基于实验室结果或一系列检查结果分配 ·根据干预措施的有效性分配 |
序列产生的信息不详,难以判断是“低风险”还是“高风险” |
分配隐藏 |
由于随访分配方案隐藏不完善导致的选择性偏倚(干预措施分配偏倚) |
受试者或招募受试者的研究人员不能预知分配情况,因为采用以下原因或者等效的方法来隐藏随机分配方案: ·中心分配(电话、网站和药房控制随机) ·外形相同且有序的药物容器 ·有序的、不透光的密封信封 |
受试者或招募受试者的研究人员可能会预知分配情况而导致选择性偏倚,如: ·运用开放性随机分配表(如随机数字表) ·信封缺乏恰当的保护(即信封不是密封的,或不是有序的,或是透明的) ·交替或轮流分配 ·出生日期 ·病例号 ·其他明确不能隐藏的方法 |
无充分信息判断。通常是隐藏的方法没描述或者没充分的描述而不能给出明确的判断,如,描述了使用信封分配,但不确定是否按顺序编号,是否透明,是否密封等。 |
对病人、试验人员实施盲法 |
研究中干预措施的分配情况被受试者及试验人员知晓导致的实施偏倚 |
存在以下任一项: ·未采用盲法或盲法不完善,结果判断或测量不太可能受到影响 ·对结局测量者实施盲法,但该盲法不太可能被破坏 |
存在以下任一项: ·未采用盲法或盲法不完善,结果判断或测量很可能受到影响 ·对结局测量者实施盲法,但该盲法可能被破坏 |
存在以下任一项: · 无充分信息判断为“是”或“否” · 研究中没有报告该结局指标 |
对结局评估者实施盲法 |
因结局评价者知道干预措施分组情况导致的实施偏倚
|
存在以下任一项: ·未实施盲法,但系统评价员判断结局测量不会受到未施盲法的影响 ·对结局测量者实施盲法,且盲法不会被破坏 |
存在以下任一项: ·未采用盲法或盲法不完善,结果判断或测量会受到影响 ·对结局测量者实施盲法,但该盲法可能被破坏 |
存在以下任一项: · 无充分信息判断为“是”或“否” · 研究中没有报告该结局指标 |
结果数据不完整 |
由于不完整结果数据的数量、种类及处理导致的随访偏倚 |
存在以下任一项: ·无缺失数据 ·缺失数据不影响结果分析(如生存分析中的缺失值) ·组间缺失的人数和原因相似 ·对二分类数据,缺失数据的比例与观察到的事件相比,不足以严重影响干预措施效应值 ·对于连续性变量数据,缺失数据的效应值(均数差值或标准化均数差值)不足以严重影响观察到的效应值 ·采用恰当的方法处理了缺失数据 |
存在以下任一项: ·组间缺失的人数和原因不平衡 ·对于二分类数据,缺失数据的比例与观察到的事件相比,足以影响干预措施效应值 ·对于连续性变量数据,缺失数据的效应值(均数差值或标准化均数差值)足以影响观察到的效应值 ·采用“as-treated”分析,但改变随机分配的干预措施的人数较多不恰当的方法处理缺失数据
|
存在以下任一项: · 信息不全,难以判断数据是否完整(如缺失人数或原因未报告) · 研究未提及完整性的问题 |
选择性报告 |
由于选择性报告结果导致的报告偏倚 |
存在以下任一项: ·有研究计划书,且系统评价均按预定的方式报告了所有预定的结局指标(主要和次要结局) ·无研究计划书,但发表的研究报告中所有期望的结局(包括了预定的结局)均已报告,包括那些预先设定的(有说服力的文本较少见) |
存在以下任一项: ·未报告所有预先指定的主要结局指标 ·报告的一个或多个主要结局指标采用预先未指定的测量、数据分析方法或数据子集(如子量表) ·报告的一个或多个主要结局指标未预先设定(除非证实报告它们是必须的,如没有预料到的不良反应) ·系统评价关心的一个或多个结局指标报告不完善,以致不能纳入行meta分析 ·未报告重要的结局指标 |
信息不全,难以判断是否存在选择性报告结果的风险。可能大部分的研究会判断为这种类别 |
其他偏倚
|
该表格其他地方未包含的偏倚 |
研究无其他偏倚来源 |
至少有一个重要的偏倚风险。如:该研究 ·有与特殊研究设计有关的潜在偏倚 ·声明有造假行为 ·一些其他问题 |
可能存在偏倚风险,也可能是其他 ·没有充分的信息判断是否存在重要偏倚风险、 ·无充分理由或证据证明这个问题可以导致偏倚 |
参考文献
1. Cochrane risk of biastool:https://methods.cochrane.org/bias/assessing-risk-bias-included-
studies.
2. Cochrane干预措施系统评价手册.
AGREE Ⅱ
英国AGREE国际协作组织由国际医学、流行病学专家组成,期望通过建立一个可以共享的、关于指导指南撰写、应用及评估的框架体系,以提高指南的质量和临床适用性,“AGREE”体系随之诞生。开发指南研究和评估工具(The Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation ,AGREE)的目的是帮助评估说明各指南的质量差别,因此,AGREE可以被看作是一个评估指南开发方法是否严谨和透明的工具。
AGREE协作网于2003年制定并发布了指南研究与评价工具,并将指南的质量定义为“对指南制定的潜在偏倚得以充分考虑,以及对指南推荐意见具有内部真实性、外部真实性和实施可行性的信心”。为进一步提高AGREE的科学性及可行性,由AGREE协作网的部分成员组建的AGREE Next Steps 协会对AGREE工具开展了修订工作,并于2009年发布了AGREEⅡ。AGREE II 评估系统可以用来评价地方、国家、国 组织或联合政府组织发布的指南,无论是已经存在的、新发表的或是新更新的指南。 AGREE II 评估系统具有通用性,其适用对象包括卫生保健提供者、指南制定者、卫生决策者和相关教育工作者,且适用于一切卫生保健环节中任何疾病领域, 包括诊断、健康促进、治疗或干预。
AGREE II评估系统包括6个领域23个主要条目,以及2个总体评估条目。每个领域针对指南质量评价的一个特定问题。所有条目均按下列7分等级量表进行评分:如果没有与AGREE II条目相关的信息或者报告的概念非常差,则为1分(很不同意);如果报告的质量很高,满足用户手册要求的所有标准和条件,则为7分(很同意)。2-6分代表指南不完全符合该条目,得分越高说明该条目符合程度越高。AGREE II 条目见下表:
领域 |
项目 |
范围和目的 |
1.明确描述指南的总目的 |
|
2.明确描述指南涵盖的卫生问题 |
|
3.明确描述指南的适用人群(患者、公众等) |
参与人员 |
4.指南开发组织包括来自于所有相关专业组织的个人 |
|
5.收集目标人群(患者和公众)的观点和选择意愿 |
|
6.明确规定指南的使用者 |
严谨性 |
7.应用系统方法检索证据 |
|
8.清楚描述选择证据的标准 |
|
9.清楚描述证据的强度和局限性 |
|
10.清楚描述形成推荐建议的方法 |
|
11.形成推荐建议时虑了对健康的益处,副作用和危险 |
|
12.在推荐建议和支持证据之间有清楚联系 |
|
13.指南在发布前经过专家的外部评审 |
|
14.提供指南更新的步骤 |
清晰性 |
15.推荐建议明确、不含糊 |
|
16.明确列出不同的选择或卫生问题 |
|
17.容易识别主要的推荐建议 |
应用性 |
18.指南描述了应用时的促进和阻碍因素 |
|
19.指南提供应用推荐建议的意见和/或工具 |
|
20.指南考虑了推荐建议应用中可能需要的相关资源 |
|
21.指南提供监视和/或审计的标准 |
独立性 |
22赞助单位的观点不影响指南内容 |
|
23.记录并公示指南开发组织成员的利益冲突 |
参考文献
1. 韦当,王聪尧,肖晓娟,陈耀龙,姚亮,梁富翔,王琪,杨克虎.指南研究与评价(AGREEⅡ)工具实例解读[J]. 中国循证儿科杂志,2013,8(4):316-319.
2. About the AGREE Next Steps Consortium. http: //www.agreetrust.org/about-agree/ agree-research-teams/ agree-next-steps-consortium/. 2013-05-21
3. AGREE Collaboration. Development and validation of an international appraisal instrument for assessing the quality of clinical practice guidelines: the AGREE project. Qual Saf Health Care, 2003,12(1):18-23.
4. AGREE II: Advancing the guideline development, reporting and evaluation in healthcare. Parallel publications in progress
发布时间
:2018-08-21
作者
:佚名
浏览次数
:794次
2017年7月,中组部、教育部下达了“第九批援疆干部人才选派工作的通知”文件。我院心理卫生中心李喆副主任医师积极响应号召,主动报名援疆。李喆的爱人是护理工作者,工作也非常繁忙,家中还有年迈体弱的父母和两个年幼的孩子,心理卫生中心考虑到李喆的家庭实际情况,起初并未将他列入援疆人选。李喆却告诉中心领导,“做为一名党员,做为一名华西人,这是义不容辞的责任和义务”。于是,他怀揣着建设边疆、奉献西部的豪情来到了克拉玛依市人民医院。
李喆医师立足精神康复中心主任岗位,紧紧围绕新疆社会稳定与长治久安总目标及打造民族团结工程的总体思路开展工作,深入了解受援医院及科室实际情况,将精神康复中心之前的临床心理一科、二科、三科,睡眠科、老年病科和康复科6个科室紧密团结在一起,以中心为单位开展了各项医教研及管理工作。
医教研管多管齐下,助力中心整体发展
在到达科室的当天,李喆立即召集各科室主任和护士长召开中心管理会议,制定完善各项管理制度。他告诉大家:“一定要团结在一起,不能先考虑个人,不能‘单打独斗’,中心发展好了,各个科室才能发展好,科室发展好了,个人才能有更大的发展空间。”李喆明确了每月开展1次科室主任及护士长管理小组会议,就各科开展专业学习、疑难病例讨论以及相关社会心理服务工作进行讨论和安排;建立不同层面的微信管理群,让大家汲取不同方面知识及工作经验,便于更好地开展工作,服务患者;对当月工作进行总结,并计划下月将要开展的工作。
在了解受援科室具体临床及教学开展情况后,李喆发现精神康复中心科室之间、不同亚专业之间缺乏交流和互动,年轻医师缺乏学习渠道和主动学习意识。他决定开展每周两次的专家门诊工作,要求一名中级以下医生轮流跟诊学习;周一到周五,李喆轮流到5个科室指导查房,在查房过程中了解不同层次人员的专业水平和需求,并在每次查房中提出一到两个临床问题让大家思考和讨论。
为了让临床学习多样化,李喆组织不同科室轮流提供病例,开展了以中心为单位的每月1次的疑难病例讨论和每两周1次的专题讲座,各级人员轮流开讲,李喆对讲座内容进行指导和点评。李喆医师作了题为《新型抗抑郁药的副作用及安全性》、《失眠障碍研究进展》全院专题讲座2场。
李喆说:“对口援疆迟早要离开,如何留下一支带不走的专业人才队伍,是需要重点考虑的方面”。因此,他确立“一对一”重点培养对象4名(其中护士1名),建立人才梯队培养机制。经过精心培养,其中1名培养对象担任了中国药物滥用防治协会社会心理干预分会委员;培养护士获得2017年克拉玛依市优秀护理工作者称号;精神康复中心获得2018年医院急救技能大赛二等奖。
在发现受援科室虽有很好的临床数据,但科研意识薄弱的现状后,李喆指导各级医护文章撰写、各级别课题的申报。利用已有社区严重精神障碍管理以及临床现有数据,以通讯作者指导投稿论文5篇、发表SCI 2篇,指导医护人员参与2017年心身医学年会投稿1篇,获壁报交流,实现全国学术会议论文交流零的突破。指导培养对象申报的4项克拉玛依市科技项目均获得立项。
走出“小科室”,走进“大社会”
科室的发展不能只停留于科室内部,必须要走出去,必须要宣传自己,在这一思想指导下,李喆组织开展了各类社会心理服务活动,如2017年“10.10精神卫生日”,2018年“3.21世界睡眠日”等义诊活动,让油城人民切身了解到不仅仅要关注躯体的健康,更要关心自己的心理健康。李喆推动精神康复中心与中国石油大学克拉玛依校区合作,开展了大学生心理健康调查、讲座与服务;针对新疆油田公司近30000名员工开展心理测评服务及健康讲座,受到企业员工的好评;同时,联系各方资源,于2017年9月推动了克拉玛依市心理卫生协会的成立。李喆还通过各种方式对学科进行宣传,接受电视台、报社、微信平台、医院网站等采访报道10余次。
李喆充分发挥优势,在受援科室和华西之间搭建了交流平台。受援科室于2017年9月加入“华西精神卫生联盟”,与我院心理卫生中心在医院管理、人才培养、学科共建、远程医疗、医学研究、双向转诊等方面进行合作。
李喆认为虽然援疆工作是支援克拉玛依市,但是精神卫生的服务工作应该覆盖更广,需要积极参与到周边地区的精神卫生服务工作中。2017年9月,他受克拉玛依市人民医院委托,赴和丰开展了200余人的严重精神障碍风险评估,在克拉玛依市中心医院、乌鲁木齐四医院、喀什地区第一人民医院、独山子医院、白碱滩医院、奎屯州医院等开展了医疗巡诊及讲授查房工作,并在社区开展多次健康教育讲座,让新疆各地各族人民感受到了援疆的温暖。
援疆工作是艰苦的,是长期的,在冬天还要面对零下近40度的严寒。李喆在工作之余,严格要求自己,积极锻炼身体,参与各项体育健身项目,获得了克拉玛依市人民医院“第三届民族团结杯羽毛球赛”双打第三名。
2018年8月6日,李喆圆满高效完成一年的援疆工作,回到了心理卫生中心。在一年的援疆工作中,他坚守“援克不做客,援疆做干将”的精神,获得克拉玛依市组织部、受援单位和患者的高度认可,收到克拉玛依市委组织部表扬信,荣获我院2017年度院级综合先进个人、2018年度四川大学优秀党员,克拉玛依市人民医院“特殊贡献奖”以及克拉玛依市“特聘医疗专家”称号。他将关注精神疾病本身转变为重视精神医学的发展,带动了克拉玛依市精神及心理学科建设,实现了SCI零的突破;他让年轻医护从被动学习转变为愿意学、主动学、敢于学;同时促进了民族团结、人才培养和梯队建设,推动了克拉玛依市乃至整个新疆的精神卫生事业发展,为克拉玛依市经济社会发展以及民生事业做出了积极贡献,书写了援疆医生与克拉玛依人民交往交融交流的动人篇章。
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:2018-08-21
作者
:佚名
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2017年7月,中组部、教育部下达了“第九批援疆干部人才选派工作的通知”文件。我院心理卫生中心李喆副主任医师积极响应号召,主动报名援疆。李喆的爱人是护理工作者,工作也非常繁忙,家中还有年迈体弱的父母和两个年幼的孩子,心理卫生中心考虑到李喆的家庭实际情况,起初并未将他列入援疆人选。李喆却告诉中心领导,“做为一名党员,做为一名华西人,这是义不容辞的责任和义务”。于是,他怀揣着建设边疆、奉献西部的豪情来到了克拉玛依市人民医院。
李喆医师立足精神康复中心主任岗位,紧紧围绕新疆社会稳定与长治久安总目标及打造民族团结工程的总体思路开展工作,深入了解受援医院及科室实际情况,将精神康复中心之前的临床心理一科、二科、三科,睡眠科、老年病科和康复科6个科室紧密团结在一起,以中心为单位开展了各项医教研及管理工作。
医教研管多管齐下,助力中心整体发展
在到达科室的当天,李喆立即召集各科室主任和护士长召开中心管理会议,制定完善各项管理制度。他告诉大家:“一定要团结在一起,不能先考虑个人,不能‘单打独斗’,中心发展好了,各个科室才能发展好,科室发展好了,个人才能有更大的发展空间。”李喆明确了每月开展1次科室主任及护士长管理小组会议,就各科开展专业学习、疑难病例讨论以及相关社会心理服务工作进行讨论和安排;建立不同层面的微信管理群,让大家汲取不同方面知识及工作经验,便于更好地开展工作,服务患者;对当月工作进行总结,并计划下月将要开展的工作。
在了解受援科室具体临床及教学开展情况后,李喆发现精神康复中心科室之间、不同亚专业之间缺乏交流和互动,年轻医师缺乏学习渠道和主动学习意识。他决定开展每周两次的专家门诊工作,要求一名中级以下医生轮流跟诊学习;周一到周五,李喆轮流到5个科室指导查房,在查房过程中了解不同层次人员的专业水平和需求,并在每次查房中提出一到两个临床问题让大家思考和讨论。
为了让临床学习多样化,李喆组织不同科室轮流提供病例,开展了以中心为单位的每月1次的疑难病例讨论和每两周1次的专题讲座,各级人员轮流开讲,李喆对讲座内容进行指导和点评。李喆医师作了题为《新型抗抑郁药的副作用及安全性》、《失眠障碍研究进展》全院专题讲座2场。
李喆说:“对口援疆迟早要离开,如何留下一支带不走的专业人才队伍,是需要重点考虑的方面”。因此,他确立“一对一”重点培养对象4名(其中护士1名),建立人才梯队培养机制。经过精心培养,其中1名培养对象担任了中国药物滥用防治协会社会心理干预分会委员;培养护士获得2017年克拉玛依市优秀护理工作者称号;精神康复中心获得2018年医院急救技能大赛二等奖。
在发现受援科室虽有很好的临床数据,但科研意识薄弱的现状后,李喆指导各级医护文章撰写、各级别课题的申报。利用已有社区严重精神障碍管理以及临床现有数据,以通讯作者指导投稿论文5篇、发表SCI 2篇,指导医护人员参与2017年心身医学年会投稿1篇,获壁报交流,实现全国学术会议论文交流零的突破。指导培养对象申报的4项克拉玛依市科技项目均获得立项。
走出“小科室”,走进“大社会”
科室的发展不能只停留于科室内部,必须要走出去,必须要宣传自己,在这一思想指导下,李喆组织开展了各类社会心理服务活动,如2017年“10.10精神卫生日”,2018年“3.21世界睡眠日”等义诊活动,让油城人民切身了解到不仅仅要关注躯体的健康,更要关心自己的心理健康。李喆推动精神康复中心与中国石油大学克拉玛依校区合作,开展了大学生心理健康调查、讲座与服务;针对新疆油田公司近30000名员工开展心理测评服务及健康讲座,受到企业员工的好评;同时,联系各方资源,于2017年9月推动了克拉玛依市心理卫生协会的成立。李喆还通过各种方式对学科进行宣传,接受电视台、报社、微信平台、医院网站等采访报道10余次。
李喆充分发挥优势,在受援科室和华西之间搭建了交流平台。受援科室于2017年9月加入“华西精神卫生联盟”,与我院心理卫生中心在医院管理、人才培养、学科共建、远程医疗、医学研究、双向转诊等方面进行合作。
李喆认为虽然援疆工作是支援克拉玛依市,但是精神卫生的服务工作应该覆盖更广,需要积极参与到周边地区的精神卫生服务工作中。2017年9月,他受克拉玛依市人民医院委托,赴和丰开展了200余人的严重精神障碍风险评估,在克拉玛依市中心医院、乌鲁木齐四医院、喀什地区第一人民医院、独山子医院、白碱滩医院、奎屯州医院等开展了医疗巡诊及讲授查房工作,并在社区开展多次健康教育讲座,让新疆各地各族人民感受到了援疆的温暖。
援疆工作是艰苦的,是长期的,在冬天还要面对零下近40度的严寒。李喆在工作之余,严格要求自己,积极锻炼身体,参与各项体育健身项目,获得了克拉玛依市人民医院“第三届民族团结杯羽毛球赛”双打第三名。
2018年8月6日,李喆圆满高效完成一年的援疆工作,回到了心理卫生中心。在一年的援疆工作中,他坚守“援克不做客,援疆做干将”的精神,获得克拉玛依市组织部、受援单位和患者的高度认可,收到克拉玛依市委组织部表扬信,荣获我院2017年度院级综合先进个人、2018年度四川大学优秀党员,克拉玛依市人民医院“特殊贡献奖”以及克拉玛依市“特聘医疗专家”称号。他将关注精神疾病本身转变为重视精神医学的发展,带动了克拉玛依市精神及心理学科建设,实现了SCI零的突破;他让年轻医护从被动学习转变为愿意学、主动学、敢于学;同时促进了民族团结、人才培养和梯队建设,推动了克拉玛依市乃至整个新疆的精神卫生事业发展,为克拉玛依市经济社会发展以及民生事业做出了积极贡献,书写了援疆医生与克拉玛依人民交往交融交流的动人篇章。